2017年，我院按照《药物I期临床试验管理指导原则（试行）》成立了----“临床试验研究所”，位于8号楼3楼，建筑面积约1500m²，下设有办公区域和Ⅰ期病房。

Ⅰ期病房有固定床位39张（含9张加床、1张抢救床），具有相对独立的、安全性良好的病房区域。病房设有药物储存室、药物准备室、配餐室、监查员办公室，除医护人员工作区以外，还设有受试者接待室、活动室、寄物柜，试验区、办公区、餐饮区和活动区，均相对独立，具备开展BE/Ⅰ期药物临床试验所需的空间。病房设有门禁系统、同步时钟系统、温控系统、监控系统和I期临床试验信息管理系统。配备心电监护仪、吸引器、除颤仪、微型注射泵、输注泵、呼吸机、常用的急救药品、紧急呼叫系统等医疗抢救设施，能满足并保障受试者安全的需要。具有原地抢救及迅速转诊的能力，保障受试者的安全性及私密性。

研究室人员梯队构成合理，有较强的技术力量，中心现有研究人员16名，包括医师、药师、护理及信息管理人员，均接受了国家、省GCP的专门培训并考试合格。其中博士5人，硕士5人；具有高级职称8人，中级称职7人，初级称职1人。

研究室建立了完整的制度、标准操作规程以及良好的质量控制体系，保证临床试验有序开展。同时医院每年邀请专家来院举办I期临床试验专题培训，或安排研究人员外出参加I期相关知识培训，并制定培训考核管理制度。

目前I期临床试验研究室处于良好的运行状态，在历次检查中获得好评。自2017年以来，I期临床试验研究室独立开展并高质量的完成多项I期临床试验项目，包括高变异、静脉给药、皮下注射剂、口崩片、避光项目等不同类型的临床试验，并于2021年1月完成了I期临床试验研究室-I期药物临床试验的省局备案工作。

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