档案查阅/借阅流程

　　查阅、借阅指本临床试验机构内工作人员或申办者/CRO经申请后在机构档案室指定阅览区进行阅读，阅读完毕后当场归还，不得带出阅览区。

流程须知：

    1.需要查阅、借阅档案室的未归档材料时，请提前一周与机构办档案管理人员（电话：0519-68870668）联系，按照流程提交“公司委托函、身份证复印件、承诺函、GCP证书、简历、毕业证书”，填写“机构在研文档查阅/借阅登记表”，所有的在研文档必须当天归还。

    2.需要查阅、借阅档案室的归档材料时，请提前一周与机构办项目管理人员（电话：0519-68870885/68870668/68870572）和档案管理人员（电话：0519-68870668）联系，按照流程提交“公司委托函、身份证复印件、承诺函、GCP证书、简历、毕业证书”，填写“档案查阅/借阅申请表”得到机构项目管理员或授权人批准后，提交档案管理员。接收文档后在“档案出入库登记表”上填写查阅或借阅日期及签名。

    3.若借阅时间超过1天，每天查阅结束后应先归还机构文档管理员进行保管，第二天再行领取；若实际查阅时间大于预计归还日期，在预计归还日期前在备注处说明，并经再次批准人同意签字。

    4.查阅或借阅完毕，将资料归还档案管理员，核对无误后，查阅或借阅人在“档案出入库登记表”上填写入库日期及签名。

    5.所有的查阅、借阅必须由查阅人、借阅人亲自前往机构档案室办理有关的手续。不允许代为办理。

    6.严禁在档案资料上涂写、划道、注字、涂改和折页等，本人借阅的档案资料不准转借他人，查阅完毕后即时归还。